医疗器械说明书和标签应当标明这几点事项


发布时间:

2022-03-18

1.通用名称、型号、规格; 2.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式; 3.生产日期,使用期限或者失效日期; 4.产品性能、主要结构、适用范围; 5.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; 6.安装和使用说明或者图示; 7.维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法; 8.产品技术要求规定应当标明的其他内容。

1.通用名称、型号、规格;

2.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;

3.生产日期,使用期限或者失效日期;

4.产品性能、主要结构、适用范围;

5.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;

6.安装和使用说明或者图示;

7.维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法;

8.产品技术要求规定应当标明的其他内容。