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医疗器械说明书和标签应当标明这几点事项

发布时间：

2022-03-18

1．通用名称、型号、规格； 2．医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式； 3．生产日期，使用期限或者失效日期； 4．产品性能、主要结构、适用范围； 5．禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； 6．安装和使用说明或者图示； 7．维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法； 8．产品技术要求规定应当标明的其他内容。

医疗器械说明书和标签应当标明这几点事项
医疗器械说明书和标签应当标明这几点事项

1．通用名称、型号、规格；

2．医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；

3．生产日期，使用期限或者失效日期；

4．产品性能、主要结构、适用范围；

5．禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

6．安装和使用说明或者图示；

7．维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法；

8．产品技术要求规定应当标明的其他内容。

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