进口医疗器械有什么要求,要注意以下4个方面


发布时间:

2022-03-18

1、进口的医疗器械应当是已注册或者已备案的医疗器械,医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 2、海关对进口医疗器械备案/注册证(包括医疗器械注册证、一类医疗器械备案凭证)电子数据与进口医疗器械产品报关单电子数据实施联网核查。进口医疗器械报关时应提供合同、发票、装箱单、医疗器械备案/注册证。

1、进口的医疗器械应当是已注册或者已备案的医疗器械,医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

2、海关对进口医疗器械备案/注册证(包括医疗器械注册证、一类医疗器械备案凭证)电子数据与进口医疗器械产品报关单电子数据实施联网核查。进口医疗器械报关时应提供合同、发票、装箱单、医疗器械备案/注册证。